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注射用大豆油

注射用大豆油 大豆油

注射用大豆油は、大豆種子を原料として抽出し、多段階の精製工程を経て精製された医薬用脂肪油で、外観は淡黄色の澄明な液体です。注射用グレードの製品は、厳格な品質管理基準に従って製造されています。本品はBaiyunshan Hanfang社製で、CDEへの備案登録番号はY20190001968、備案状態はAであり、中国薬典CP、米国薬典USP、欧州薬典EPなど、複数の国際的な品質基準にも適合しています。本品は主に油相および脂溶性薬物の担体として各種製剤に用いられ、人体に必須脂肪酸を補給し、エネルギーを供給します。栄養型脂肪乳、薬物搭載型脂肪乳、油剤注射液、点眼剤、さらには動物用医薬品などの製造シーンにおいて広く適用可能で、医薬製剤分野でよく使用される高品質な医薬用油脂原料です。

製品詳細

    • 製品概要
    • 注射用大豆油は、大豆種子を原料として抽出し、多段階の精製工程を経て得られる医薬用脂肪油です。外観は淡黄色の澄んだ液体で、注射用製品は厳格な品質管理基準に従っています。本品はBaiyunshan Hanfang社製で、CDE備案登録番号はY20190001968、備案状態はAであり、中国薬典CP、米国薬典USP、欧州薬典EPといった複数の国際品質基準にも適合しています。本品は主に油相および脂溶性医薬品の担体として各種製剤に使用され、人体に必須脂肪酸を補給しエネルギーを供給します。栄養型脂肪乳、薬物搭載型脂肪乳、油剤注射液、点眼剤、動物用医薬品などの生産シーンに広く対応しており、医薬製剤分野でよく用いられる高品質な医薬用油脂原料です。
    • 作用原理
    • 注射用大豆油は優れた脂溶性特性により、油相担体として脂溶性医薬品の活性成分を均一に担持し、製剤体系内での安定した分散を実現します。脂肪乳製剤に用いる場合、乳化体系と組み合わせて安定な乳状液を形成します。油剤注射液に使用する場合は、直接薬物の溶媒として作用し、薬効の安定性を確保します。体内では油脂は正常に代謝・分解され、必須脂肪酸を補給するとともにエネルギーを供給します。また、厳格な精製工程と安定した理化学的性質により不純物による干渉を低減し、製剤の臨床使用における安全性を確保します。
    • 核心的な強みとセールスポイント
    • 多国際薬典適合で世界市場に対応
    • 本品はChP、USP、EPの三大権威薬典基準を厳格に遵守し、有効なCDE備案資格も備えています。コンプライアンス体制が整っており、世界各国・地域の医薬品市場への円滑な参入が可能で、顧客の海外での製品登録および市場アクセスの難易度を低減します。
    • 優れた理化学指標と突出した製品安定性
    • 原料は色調が明るく吸光度が低く、酸価、過酸化物価、メトキシアニリン価なども精密に管理されており、各主要指標が優れており、高い抗酸化能力を有しています。保管および使用過程においても変質しにくく、全体的な安定性は業界トップクラスです。
    • 多様な規格のカスタマイズに対応し、幅広い用途適応性
    • 顧客の異なる製剤配合、生産プロセス、内部管理要件に応じて、一般規格を上回るカスタマイズ仕様を提供し、脂肪乳、注射液、点眼剤など各種製剤の生産ニーズに柔軟に対応します。
    • ターゲット顧客層
    • 脂肪乳注射液の製造企業、油剤注射液の製薬メーカー、点眼剤の生産企業、動物用医薬品の製造企業、医薬製剤の研究開発機関、医薬用油脂の輸出入商、海外の医薬原料購入者。
    • 適用シーン
    • 栄養型脂肪乳製剤
    • 長鎖脂肪乳注射液、中・長鎖脂肪乳注射液、各種油脂肪乳注射液、脂肪乳アミノ酸ブドウ糖注射液、ω-3魚油系複合脂肪乳注射液の生産に適しています。
    • 薬物搭載型脂肪乳製剤
    • プロポフォール乳状注射液、シクロプロポフォール注射液、アリピプラゾール注射液、エチモチジン中・長鎖脂肪乳注射液、フルビプロフェンエステル注射液などの原料として使用できます。
    • 油剤注射液製品
    • 黄体ホルモン注射液、アルテミシニン注射液など、油ベースの注射針剤の核心原料として使用されます。
    • その他の医薬製剤
    • 医療用点眼剤や各種動物用医薬品の生産・製造に併用されます。
    • 業界の課題解決
    • 一般的な医薬用大豆油は単一の薬典のみ適合で、多国間市場への輸出要件を満たせないというコンプライアンス上の課題を解決します。一部の油脂原料では酸価や過酸化物価などの指標が大きく変動し、酸化・変質しやすいため、製剤の完成品の安定性が低下し、保存期間が短くなる問題も克服します。通常の原料では色調や吸光度が悪く、製剤の外観や品質に影響を与える現状も改善します。さらに、高級製剤の生産ニーズに対応し、一般規格では高い内部管理基準に適合できないという課題も解決します。
    • 核心的な製品価値
    • Baiyunshan Hanfangの注射用大豆油は、充実した国際コンプライアンス資格により、製薬企業が海外市場での申請・審査手続きを簡素化し、コンプライアンスコストを効果的に削減できるよう支援します。安定かつ制御可能な理化学指標により、原料の変質や製剤の廃棄確率を大幅に低減し、生産ロスやアフターサービスの問題を減少させます。優れた製品安定性により長期保管や大規模量産にも対応し、サプライチェーンの円滑な運営を確保します。カスタマイズサービスにより、差異化された製剤の研究開発・生産ニーズに合わせ、新製品の市場投入までの期間を短縮し、顧客が高品質な医薬製剤を創出し、製品の総合的な競争力を向上させるのを支援します。
    • よくある質問FAQ
    • Q1:この注射用大豆油のCDE備案情報は何ですか?
    • A:CDE備案登録番号はY20190001968で、備案状態はAです。
    • Q2:本品はどの品質基準を満たしていますか?
    • A:中国薬典CP、米国薬典USP、欧州薬典EPの三大国際薬典基準に適合しています。
    • Q3:注射用大豆油は主にどのような製剤に使用されますか?
    • A:主に脂肪乳、油剤注射液、点眼剤、動物用医薬品の油相または脂溶性医薬品の担体として使用されます。
    • Q4:本品の理化学性能にはどのような優位性がありますか?
    • A:色調が明るく吸光度が低く、酸価、過酸化物価、メトキシアニリン価などが厳密に管理されており、製品全体の安定性は業界トップクラスです。
    • Q5:特殊規格の製品をカスタマイズできますか?
    • A:顧客のニーズに応じて、より高い基準の規格をカスタマイズし、異なる医薬製剤の生産シーンに適応することが可能です。