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注射用卵黄レシチン
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注射用卵黄レシチン

卵黄レシチン 注射用卵黄レシチン

卵黄レシチン系は、卵黄から抽出・精製して得られる天然のリン脂質混合物で、主成分はホスファチジルコリン（Phosphatidylcholine, PC）やホスファチジルエタノールアミン（Phosphatidylethanolamine, PE）などである。乳白色または淡黄色の粉末状または塊状の固体で、触るとわずかに滑らかな感触を呈する。

製品詳細

  • 製品応用：主に乳化剤として脂肪乳剤に使用されます；また、構造脂質としてリポソーム製剤にも使用できます。
    • 脂肪乳剤：長鎖脂肪乳注射液、中/長鎖脂肪乳注射液、各種オイル脂肪乳注射液、脂肪乳アミノ酸ブドウ糖注射液、中長鎖脂肪乳/アミノ酸/ブドウ糖注射液；ω-3魚油中長鎖脂肪乳/アミノ酸/ブドウ糖注射液；プロポフォール乳状注射液、シクロプロポフォール注射液、アリピプラゾール注射液、エトモフェン中/長鎖脂肪乳注射液、フルビプロフェンエステル注射液など。
    • リポソーム製剤：水中で自己組織化してリン脂質二重層のベシクル構造を形成し、通常はコレステロールと共同でリポソーム製剤に使用され、リポソーム製剤の重要な膜材料です。
  • 白雲山漢方製品CDE登録番号：
    • F20200000313  A状態
    • F20190001049  A状態
  • 白雲山漢方製品品質基準：中国薬典CP、米国薬典USP、欧州薬典EP
  • 白雲山漢方製品の優位性：
    • グローバルコンプライアンス対応：ChP/USP/EPなどの複数の薬典基準に適合し、多国でのコンプライアンス市場に対応しています。国内で初めて国家薬監局から登録承認を得た卵黄レシチン製品で、承認番号は国薬準字F20080006；国内で初めて米国DMF医薬補助材料の登録申請を行った卵黄レシチン製品で、登録番号はDMF 35483。
    • コアプロセスの独自開発：国家発展改革委員会より認定された「中薬製薬プロセス技術と新薬創出国家工程研究センター」を擁し、同センターのコア技術を基盤として卵黄レシチンのコア製造プロセスを独自開発し、国内初の工業化供給を実現しました。
    • 柔軟なカスタマイズ：乳化性能が優れており、溶解性も良好です。顧客のニーズに応じてより高い規格の仕様を提供し、多様な製剤の適用シーンに対応します。


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